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- DOLOR. Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, tales como:
* CEFALEA.
* ODONTALGIA.
* DISMENORREA.
* DOLOR OSTEOMUSCULAR como CONTRACTURA, TORTICOLIS, LUMBALGIA, ARTROSIS o ARTRITIS REUMATOIDE.
Debido al gran número de presentaciones diferentes con paracetamol, así como a las diferentes recomendaciones posológicas realizadas por los fabricantes, se recomienda consultar la ficha de cada medicamento para una información más exacta.
No obstante, de forma general y a modo de resumen, se aconsejan las siguientes posologías:
- Adultos:
* Oral: 325-650 mg/4-6 h ó 500-1.000 mg/6-8 h. Dosis máxima 4 g/24 h.
* Rectal: 325-650 mg/4 h ó 650-1.000 mg/6 h. Dosis máxima 4 g/24 h.
* Parenteral: 1 g/4 h. Dosis máxima 4 g/24 h.
- Niños y adolescentes menores de 18 años:
* Oral: 60 mg/kg/24 h, en 4 tomas de 15 mg/kg/6 h. Si tras 3-4 h de administración no se consiguen los efectos deseados, puede administrarse 10 mg/kg/4 h.
* Rectal: 60 mg/kg/24 h, en 4 tomas de 15 mg/kg/6 h. Si tras 3-4 h de administración no se consiguen los efectos deseados, puede administrarse 10 mg/kg/4 h.
En caso de lactantes de hasta 11 meses, podría recomendarse reducir a 30-40 mg/kg/24 h (15-20 mg/kg/24 h si el niño tiene ictericia).
* Parenteral: 15 mg/kg/4 h. No administrar más de 4 dosis diarias.
En caso de niños de peso < 10 kg, administrar 7,5 mg/kg. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños prematuros.
- Ancianos:
* Oral: podrían requerir una reducción de la dosis de hasta el 25% de los adultos.
* Rectal: no se han encontrado problemas específicos en ancianos. Usar misma dosis que adultos.
* Parenteral: no se han encontrado problemas específicos en ancianos. Usar misma dosis que adultos.
Una vez desaparezca la sintomatología, se suspenderá el tratamiento.
El uso en ni&ntil de;os menores de 3 años o en tratamientos prolongados durante más de 10 días se hará bajo recomendación médica. En aquellos pacientes que requiriesen un tratamiento más prolongado, sería aconsejable monitorizar la funcionalidad renal y hepática, así como realizar un hemograma.
En caso de persistencia del dolor (normalmente 5-10 días para adultos y la mitad para niños; 2 días en dolor faríngeo) o la fiebre (normalmente 3 días), empeoramiento o aparición de otros síntomas se deberá consultar con el médico.
El paracetamol puede tomarse con o sin alimentos. No obstante, la administración en ayunas por vía oral acelera los efectos del paracetamol, si bien no su intensidad. En caso de requerirse un efecto más rápido, se recomienda tomar sin alimentos.
- Comprimidos y cápsulas: ingerir con un vaso de líquido, preferiblemente agua.
No obstante, de forma general y a modo de resumen, se aconsejan las siguientes posologías:
- Adultos:
* Oral: 325-650 mg/4-6 h ó 500-1.000 mg/6-8 h. Dosis máxima 4 g/24 h.
* Rectal: 325-650 mg/4 h ó 650-1.000 mg/6 h. Dosis máxima 4 g/24 h.
* Parenteral: 1 g/4 h. Dosis máxima 4 g/24 h.
- Niños y adolescentes menores de 18 años:
* Oral: 60 mg/kg/24 h, en 4 tomas de 15 mg/kg/6 h. Si tras 3-4 h de administración no se consiguen los efectos deseados, puede administrarse 10 mg/kg/4 h.
* Rectal: 60 mg/kg/24 h, en 4 tomas de 15 mg/kg/6 h. Si tras 3-4 h de administración no se consiguen los efectos deseados, puede administrarse 10 mg/kg/4 h.
En caso de lactantes de hasta 11 meses, podría recomendarse reducir a 30-40 mg/kg/24 h (15-20 mg/kg/24 h si el niño tiene ictericia).
* Parenteral: 15 mg/kg/4 h. No administrar más de 4 dosis diarias.
En caso de niños de peso < 10 kg, administrar 7,5 mg/kg. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños prematuros.
- Ancianos:
* Oral: podrían requerir una reducción de la dosis de hasta el 25% de los adultos.
* Rectal: no se han encontrado problemas específicos en ancianos. Usar misma dosis que adultos.
* Parenteral: no se han encontrado problemas específicos en ancianos. Usar misma dosis que adultos.
Una vez desaparezca la sintomatología, se suspenderá el tratamiento.
El uso en ni&ntil de;os menores de 3 años o en tratamientos prolongados durante más de 10 días se hará bajo recomendación médica. En aquellos pacientes que requiriesen un tratamiento más prolongado, sería aconsejable monitorizar la funcionalidad renal y hepática, así como realizar un hemograma.
En caso de persistencia del dolor (normalmente 5-10 días para adultos y la mitad para niños; 2 días en dolor faríngeo) o la fiebre (normalmente 3 días), empeoramiento o aparición de otros síntomas se deberá consultar con el médico.
El paracetamol puede tomarse con o sin alimentos. No obstante, la administración en ayunas por vía oral acelera los efectos del paracetamol, si bien no su intensidad. En caso de requerirse un efecto más rápido, se recomienda tomar sin alimentos.
- Comprimidos y cápsulas: ingerir con un vaso de líquido, preferiblemente agua.
- DOLOR. Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, tales como:
* CEFALEA.
* ODONTALGIA.
* DISMENORREA.
* DOLOR OSTEOMUSCULAR como CONTRACTURA, TORTICOLIS, LUMBALGIA, ARTROSIS o ARTRITIS REUMATOIDE.
* NEURALGIA como CIATICA.
* Dolor de garganta.
* Dolor postoperatorio o postparto.
- FIEBRE. Tratamiento sintomático de estado febriles.
- ALERGIA A PARACETAMOL o a cualquier otro componente del medicamento.
- Enfermedad hepática grave y activa.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA hereditaria no deben tomar este medicamento.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene carboximetilalmidón. Los pacientes con alergia al almidón distinta de la enfermedad celíaca no deben tomar este medicamento.
El paracetamol suele ser bien tolerado, y sus reacciones adversas son raras.
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han descrito las siguientes por vía oral:
- Hepáticas: raras AUMENTO DE TRANSAMINASAS, AUMENTO DE FOSFATASA ALCALINA, HIPERBILIRRUBINEMIA; muy raras HEPATOTOXICIDAD, con ICTERICIA.
- Cardiovasculares: raras HIPOTENSION.
- Neurológicas/psicológicas: MAREO, DESORIENTACION, EXCITABILIDAD.
- Genitourinarias: muy raras alteraciones renales como turbidez de orina y trastornos renales.
- Alérgicas: muy raras REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, con síntomas desde ERUPCIONES EXANTEMATICAS y URTICARIA a ANAFILAXIA.
- Hematológicas: muy raras TROMBOPENIA, AGRANULOCITOSIS, LEUCOPENIA, NEUTROPENIA, ANEMIA HEMOLITICA, METAHEMOGLOBINEMIA. Podría aumentarse el tiempo de protrombina, si bien no parece significativo.
- Metabólicas: muy raras HIPOGLUCEMIA.
- Analíticas: se han descrito alteraciones analíticas como INCREMENTO DE LACTATO DESHIDROGENASA, AUMENTO DE CREATININA SERICA, incremento de los niveles de amoniaco, INCREMENTO DE NITROGENO UREICO.
Por otra parte, el paracetamol podría interferir con la determinación analítica de ácido úrico y glucosa, así como con la monitorización de teofilina. También puede dar falsos positivos en la determinación del ácido 5-hidroxi-indolacético cuando se emplea nitrosonaftol como reactivo.
- Generales: raras MALESTAR GENERAL.
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han descrito las siguientes por vía oral:
- Hepáticas: raras AUMENTO DE TRANSAMINASAS, AUMENTO DE FOSFATASA ALCALINA, HIPERBILIRRUBINEMIA; muy raras HEPATOTOXICIDAD, con ICTERICIA.
- Cardiovasculares: raras HIPOTENSION.
- Neurológicas/psicológicas: MAREO, DESORIENTACION, EXCITABILIDAD.
- Genitourinarias: muy raras alteraciones renales como turbidez de orina y trastornos renales.
- Alérgicas: muy raras REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, con síntomas desde ERUPCIONES EXANTEMATICAS y URTICARIA a ANAFILAXIA.
- Hematológicas: muy raras TROMBOPENIA, AGRANULOCITOSIS, LEUCOPENIA, NEUTROPENIA, ANEMIA HEMOLITICA, METAHEMOGLOBINEMIA. Podría aumentarse el tiempo de protrombina, si bien no parece significativo.
- Metabólicas: muy raras HIPOGLUCEMIA.
- Analíticas: se han descrito alteraciones analíticas como INCREMENTO DE LACTATO DESHIDROGENASA, AUMENTO DE CREATININA SERICA, incremento de los niveles de amoniaco, INCREMENTO DE NITROGENO UREICO.
Por otra parte, el paracetamol podría interferir con la determinación analítica de ácido úrico y glucosa, así como con la monitorización de teofilina. También puede dar falsos positivos en la determinación del ácido 5-hidroxi-indolacético cuando se emplea nitrosonaftol como reactivo.
- Generales: raras MALESTAR GENERAL.
