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- DOLOR. Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve a moderada, tales como CEFALEA, ODONTALGIA, DISMENORREA, dolor post-operatorio o DOLOR OSTEOMUSCULAR, tales como torceduras, ESGUINCE, CONTRACTURA o LUMBALGIA.
- Adultos, oral: Por regla general, se aconseja utilizar la dosis mínima necesaria para controlar los síntomas, y durante el menor tiempo posible.
* Sobres: 400-600 mg/6-8 h. Dosis máxima de 1200-2400 mg.
El ibuprofeno debe tomarse con alimentos para reducir el daño gástrico.
- Sobres: Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua, bebiendo a continuación.
- DOLOR. Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve a moderada, tales como CEFALEA, ODONTALGIA, DISMENORREA, dolor post-operatorio o DOLOR OSTEOMUSCULAR, tales como torceduras, ESGUINCE, CONTRACTURA o LUMBALGIA.
- Alivio sintomático del dolor, inflamación y fiebre asociada a procesos como FARINGITIS, OTITIS o AMIGDALITIS entre otras.
- FIEBRE. Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de cualquier etiología.
- Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquier componente del medicamento. Se han descrito casos de reacciones de hipersensibilidad cruzada con otros AINE, por lo que tampoco se debe utilizar en caso de ALERGIA A SALICILATOS o ALERGIA A AINE. Estas reacciones alérgicas son especialmente frecuentes en pacientes asmáticos, con pólipos nasales o que hayan experimentado rinitis, angioedema o urticaria al recibir otro AINE o salicilatos.
- ULCERA PEPTICA activa o recidivante, enfermedad inflamatoria intestinal activa o cualquier otro proceso que aumente el riesgo de HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL. El ibuprofeno presenta efectos ulcerogénicos debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, por lo que podría aumentar el riesgo de hemorragia digestiva y perforación.
- ALTERACIONES DE LA COAGULACION. El ibuprofeno presenta unos efectos antiagregantes plaquetarios, aunque menos potentes y duraderos que los del ácido acetilsalicílico. Por lo tanto, puede aumentar el tiempo de hemorragia, por lo que debe emplearse con precaución en pacientes con DIATESIS HEMORRAGICA o HEMORRAGIA activa.
- Dolor perioperatorio en el marco de un bypass coronario.
- Insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min). No se ha evaluado la seguridad y eficacia, por lo que se aconseja no emplear.
- Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh). No se ha evaluado la seguridad y eficacia, por lo que se aconseja no emplear.
- Insuficiencia cardíaca grave (clase III-IV de la NYHA) o hipertensión arterial no controlada. La retención de líquidos podría empeorar estas patologías.
- Embarazo. Su uso está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo, no aconsejándose su empleo durante períodos prolongados de tiempo en los dos primeros trimestres.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Las reacciones adversas son más frecuentes con dosis de 3200 mg/día.
- Gastrointestinales: (>10%): DISPEPSIA, DIARREA. (1-10%): NAUSEAS, VOMITOS, DOLOR ABDOMINAL. (0.1-1%): HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL, ULCERA GASTRICA, ULCERA DUODENAL, AFTAS ORALES. (<0.1%): PERFORACION INTESTINAL, FLATULENCIA,
ESTREñIMIENTO, ESOFAGITIS, ESTENOSIS ESOFAGICA, exacerbación de enfermedad diverticular, colitis hemorrágica inespecífica, COLITIS ULCEROSA o ENFERMEDAD DE CROHN, MELENA. Si se produjera hemorragia gastrointestinal, podría ser causa de anemia y de HEMATEMESIS.
- Dermatológicas/Hipersensibilidad: (1-10%): ERUPCIONES EXANTEMATICAS. (0.1-1%): URTICARIA, PRURITO, PURPURA (incluida la púrpura alérgica), ANGIOEDEMA, RINITIS, ESPASMO BRONQUIAL. (<0.1%): ANAFILAXIA. (<0.01%): ERITEMA MULTIFORME, NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA, lupus eritematoso sistémico, ALOPECIA, REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD, reacciones cutáneas graves como SINDROME DE STEVENS-JOHNSON, NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA (síndrome Lyell) y VASCULITIS alérgica.
En la mayor parte de los casos en los que se ha comunicado MENINGITIS ASEPTICA con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Se manifiesta por cefalea intensa, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez de nuca y una cierta obnubilación, posiblemente debida por una reacción de hipersensibilidad. Se ha observado un aumento de la síntesis intratecal de IgG, con presencia de inmunocomplejos en el líquido cefalorraquídeo.
Las reacciones anafilácticas o anafilactoides ocurren normalmente en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos
En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock.
- Sistema nervioso central: (1-10%): ASTENIA, SOMNOLENCIA, CEFALEA, MAREO, VERTIGO. (0.1-1%): INSOMNIO, ANSIEDAD. (<0.1%): reacción de PSICOSIS, NERVIOSISMO, IRRITABILIDAD, DEPRESION, CONFUSION o desorientación.
- Hematológicas: Puede prolongarse el tiempo de sangrado. Los raros casos observados de trastornos hematológicos corresponden a TROMBOPENIA, LEUCOPENIA, GRANULOCITOPENIA, PANCITOPENIA, AGRANULOCITOSIS, ANEMIA APLASICA, ANEMIA HEMOLITICA.
- Cardiovasculares: Parece existir una mayor predisposición por parte de los pacientes con hipertensión o trastornos renales a sufrir EDEMA. Podría aparecer HIPERTENSION ARTERIAL o iINSUFICIENCIA CARDIACA (especialmente en pacientes ancianos).
- Renales:INCREMENTO DE NITROGENO UREICO y AUMENTO DE CREATININA SERICA. En casos excepcionales, los AINEs pueden ser responsables de INSUFICIENCIA RENAL AGUDA, NEFRITIS INTERSTICIAL, GLOMERULONEFRITIS, NECROSIS MEDULAR RENAL o SINDROME NEFROTICO, PROTEINURIA, HIPERPOTASEMIA, HIPOPOTASEMIA y edema. Se ha observado en pacientes susceptibles que toman altas dosis de AINE durante periodos prolongados de tiempo. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, ascitis, hiperreninemia, hiperaldosteronemia, shock, sepsis, lupus eritematoso sistémico, deshidratación, los tratados con IECA o con diuréticos y los ancianos.
- Hepáticas: En raros casos se han observado AUMENTO DE TRANSAMINASAS, HEPATITIS e ICTERICIA.
- Otológicas: OTOTOXICIDAD. Rara vez, TINNITUS.
- Oftálmicas: Muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como VISION BORROSA, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color (DISCROMATOPSIA) tras la administración de ibuprofeno, que remiten de forma espontánea. Casos aislados de AMBLIOPIA tóxica reversible.
- En muy raros casos podrían verse agravadas las inflamaciones asociadas a infecciones.
- Gastrointestinales: (>10%): DISPEPSIA, DIARREA. (1-10%): NAUSEAS, VOMITOS, DOLOR ABDOMINAL. (0.1-1%): HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL, ULCERA GASTRICA, ULCERA DUODENAL, AFTAS ORALES. (<0.1%): PERFORACION INTESTINAL, FLATULENCIA,
ESTREñIMIENTO, ESOFAGITIS, ESTENOSIS ESOFAGICA, exacerbación de enfermedad diverticular, colitis hemorrágica inespecífica, COLITIS ULCEROSA o ENFERMEDAD DE CROHN, MELENA. Si se produjera hemorragia gastrointestinal, podría ser causa de anemia y de HEMATEMESIS.
- Dermatológicas/Hipersensibilidad: (1-10%): ERUPCIONES EXANTEMATICAS. (0.1-1%): URTICARIA, PRURITO, PURPURA (incluida la púrpura alérgica), ANGIOEDEMA, RINITIS, ESPASMO BRONQUIAL. (<0.1%): ANAFILAXIA. (<0.01%): ERITEMA MULTIFORME, NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA, lupus eritematoso sistémico, ALOPECIA, REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD, reacciones cutáneas graves como SINDROME DE STEVENS-JOHNSON, NECROLISIS EPIDERMICA TOXICA (síndrome Lyell) y VASCULITIS alérgica.
En la mayor parte de los casos en los que se ha comunicado MENINGITIS ASEPTICA con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Se manifiesta por cefalea intensa, náuseas, vómitos, fiebre, rigidez de nuca y una cierta obnubilación, posiblemente debida por una reacción de hipersensibilidad. Se ha observado un aumento de la síntesis intratecal de IgG, con presencia de inmunocomplejos en el líquido cefalorraquídeo.
Las reacciones anafilácticas o anafilactoides ocurren normalmente en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos
En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock.
- Sistema nervioso central: (1-10%): ASTENIA, SOMNOLENCIA, CEFALEA, MAREO, VERTIGO. (0.1-1%): INSOMNIO, ANSIEDAD. (<0.1%): reacción de PSICOSIS, NERVIOSISMO, IRRITABILIDAD, DEPRESION, CONFUSION o desorientación.
- Hematológicas: Puede prolongarse el tiempo de sangrado. Los raros casos observados de trastornos hematológicos corresponden a TROMBOPENIA, LEUCOPENIA, GRANULOCITOPENIA, PANCITOPENIA, AGRANULOCITOSIS, ANEMIA APLASICA, ANEMIA HEMOLITICA.
- Cardiovasculares: Parece existir una mayor predisposición por parte de los pacientes con hipertensión o trastornos renales a sufrir EDEMA. Podría aparecer HIPERTENSION ARTERIAL o iINSUFICIENCIA CARDIACA (especialmente en pacientes ancianos).
- Renales:INCREMENTO DE NITROGENO UREICO y AUMENTO DE CREATININA SERICA. En casos excepcionales, los AINEs pueden ser responsables de INSUFICIENCIA RENAL AGUDA, NEFRITIS INTERSTICIAL, GLOMERULONEFRITIS, NECROSIS MEDULAR RENAL o SINDROME NEFROTICO, PROTEINURIA, HIPERPOTASEMIA, HIPOPOTASEMIA y edema. Se ha observado en pacientes susceptibles que toman altas dosis de AINE durante periodos prolongados de tiempo. Son pacientes de riesgo los que tienen insuficiencia cardiaca, renal o hepática, ascitis, hiperreninemia, hiperaldosteronemia, shock, sepsis, lupus eritematoso sistémico, deshidratación, los tratados con IECA o con diuréticos y los ancianos.
- Hepáticas: En raros casos se han observado AUMENTO DE TRANSAMINASAS, HEPATITIS e ICTERICIA.
- Otológicas: OTOTOXICIDAD. Rara vez, TINNITUS.
- Oftálmicas: Muy raramente se han observado reacciones ópticas, tales como VISION BORROSA, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color (DISCROMATOPSIA) tras la administración de ibuprofeno, que remiten de forma espontánea. Casos aislados de AMBLIOPIA tóxica reversible.
- En muy raros casos podrían verse agravadas las inflamaciones asociadas a infecciones.
